治験コーディネーター（CRC）とは？

CRCになるためにはまず「治験」について理解しておく必要があります。治験とは医薬品の承認のために必要なデータを揃える試験のことを言います。具体的には製薬メーカーが開発した新薬を患者や健康な人に使用してもらい、データを収集して厚生労働省から薬として、有効性や安全性を確認し、承認をもらう為の試験のことです。ここでは、CRCを目指すうえで必要な治験について詳しく記載しております。

治験とは？

CRCの主な仕事内容は病院やクリニックといった医療機関へ訪問して、GCP（治験を実施する際に遵守すべき基準）を守って、適切に治験が行われるように各部署を調整し、治験を円滑に進める役割を担います。CRCは治験が開始前から終了時まで幅広く携わります。ここでは、CRCの仕事内容を詳しく解説しております。

CRCの仕事内容

CRCの業務は、治験実施の準備にはじまり、被験者のリクルーティングや被験者対応、医師・スタッフへの伝達、臨床開発モニター（ＣＲＡ）対応など多岐に渡ります。また出向型のSMO企業に所属しますと担当する施設が複数になるケースもございます。ここでは、SMO企業に所属するCRCの1日と1週間の仕事の流れについて詳しく解説しております。

CRCの1日と1週間の仕事の流れ

CRCはSMO企業に所属して働くケースのほうが多いと思います。SMOに所属するCRCは大きくいってしまうと営業職の仕事に近いと思います。その理由を含めて、CRCの仕事内容の本質について詳しく解説しております。これからCRCを目指す方がミスマッチを防ぐためにも是非、ご一読ください。

CRCの性質

CRCへ転職する際、主にSMO企業への転職が中心となります。今回はSMO企業に転職したときに配属となる勤務先がやはり気になるのではないでしょうか。このページではSMO企業に転職した際に配属先事情についてを解説しております。

CRCの給与と年収

CRCへ転職される際、大体の給与相場をエリア別にて、月収と年収ベースそれぞれ分けて解説しております。CRCへ未経験から転職する際に年収相場というものは大体決まっております。そこで、ここでは各エリア別によるCRCの月収と年収相場も交えて解説しております。

CRCの働く場所

CRCになるには、新卒としてSMO企業に入社する。もしくは、臨床経験を積んでから転職することが挙げられます。それぞれの方法について、詳しく解説しております。

CRCになるには

CRCと臨床開発モニターの違いについて解説します。治験業界への転職を検討される際、CRCと臨床開発モニターが混同していらっしゃる方を見かけることがございます。それぞれの職業の特徴から違いについて解説しております。

臨床開発モニターとCRCの違い

CRCの所属する組織、雇用される形態として２パターンあります。ひとつは病院などの医療機関に直接雇用される方法。もうひとつは、SMOと呼ばれる治験を受託支援会社に所属する２つの形式です。それぞれの特徴について、詳しく解説しております。

院内CRCとSMOのCRCの違い

CRCの離職率について、実際のところどの程度なのか。なぜ退職するのか。ということをお伝えしております。離職率が気になる場合はこちらのページをご参照ください。

CRCの離職率

GCPとは治験に関わる法律のことを言います。では、このGCPについて、CRCへ転職するにあたり、どこまで事前に覚えておけばよいのでしょうか。CRCが関わる部分も含めて、GCPについて解説しております。

GCPとは？CRCが関わる部分も含めて紹介

治験を実施していく上で、必要な略語や用語の説明を掲載しています。治験業界に携わっている方にとってはごく当たり前ですが、これから目指そうとしている業界外の人にとっては未知の言葉です。治験業界への転職にとって、覚えておきたい用語をはじめ、治験に関する主だった専門用語を集めてみましたので、治験業界への転職活動の準備に活用ください。

治験用語集

CRCになるためには資格は必要ありません。これは誰でもなることができるという利点ですが、その反面、最低限のボーダーラインがないためCRCという職種の仕事の質が保ちにくいという欠点もあります。

そこで、CRCの質を保つため、知識と技術の証明のために各学会や業界団体が独自の認定制度について、ご紹介します。

CRCが活かせる資格