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株式会社エスアールディ

【1989年設立のCROのパイオニア】薬事申請業務(医薬品)/未経験でも応募可能/東京【株式会社エスアールディ】

給与
月給:264,000円 ~
勤務地
東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル / ・東京メトロ日比谷線,JR京葉線「八丁堀」駅徒歩4分 ・都営浅草線「宝町」駅徒歩3分 ・東京メトロ銀座線「京橋」駅徒歩5分
仕事内容(詳細)
・原薬MF登録申請書、外国製造業者認定申請書及び添付資料等の作成、編集、レビュー
・国内管理人業務及び国内代行者業務
・医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング
・PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等)
・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成、編集 、レビュー
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成

人員構成: 10名 、20代~60代の社員が活躍、男女比1:1
雇用形態
正社員・常勤
試用期間
3か月 (本採用時と待遇面等条件は変化無し。)
勤務地

東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル

電車

・東京メトロ日比谷線,JR京葉線「八丁堀」駅徒歩4分 ・都営浅草線「宝町」駅徒歩3分 ・東京メトロ銀座線「京橋」駅徒歩5分

※地図は企業・施設名や就業場所の情報から自動で表示しており、正確な表示ができないケースもありますのでご注意ください。

給与
【想定年収】428万円~
【月給】264,000円~
※ご経験・前職給与を考慮し、相談の上、決定致します。

*上記に含まれる手当:住宅手当、家族手当、PhD手当
*その他別途交通費(※月50,000円を上限とする。)
*残業代全額支給
*課長以上の場合は年俸制となり、対象外となる手当 がございます
昇給
年1回(4月)
賞与
あり 年2回(夏季・冬季 業績連動)(前年度実績 計4.50ヶ月分)
福利厚生
【社会保険】健康保険、雇用保険、厚生年金、労働災害保険
【退職金制度】中小企業退職金共済事業団加入(試用期間終了後)
【その他】確定拠出年金制度、持株会制度、社内会合費補助、慶弔金支給、定年60歳(再雇用制度有り65歳迄)
勤務時間
フレックスタイム制度
・1日の標準労働時間 8時間
・コアタイム    10:30~15:30
・フレキシブルタイム 7:00~10:30、15:30~20:00
・残業10時間程度/月平均
夜勤有無
夜勤無し
休日休暇
【年間休日数】122日(2021年度)
【休日】完全週休二日制(土・日)、祝日、年末年始休暇
【有給休暇】初年度15日間 ※2019年度平均取得実績13.3日
【特別休暇】夏季休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、傷病休暇
【その他】産前産後休業、育児休業等の取得実績あり
応募条件
必須:
・製薬会社又はCROで仕事をした経験
・化学、生命、生物系のバックグラウンド
・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキル
(主に読み書き。英文資料の読解、e-メールによる海外企業へのEvidence資料の問合せなど。)
・幅広い年代の社員と円滑なコミュニケーションを図り、チームメンバーと協調しながら業務を進められる方

歓迎:
・3名以上の組織のマネジメント経験(業務管理だけでまなく、リソース管理、人事・労務管理を含む)
・製造管理、品質管理、GMP、GQP、臨床、または非臨床の業務経験
・薬事申請書類作成経験、CMC薬事経験、または、医薬品研究開発業務全般の知識・経験

求める人物像:
・周囲と協働し、より大きな成果を生み出す人
・未経験の領域にもチャレンジする、気概に満ちた人
選考プロセス
この求人は無料転職支援の対象求人です。 担当転職アドバイザーが内定獲得できるよう支援致します。まずは選考にご応募頂き、履歴書等のアドバイスをさせていただいた上で応募をする流れとなります。

STEP1.書類選考

STEP2.面接(1~2回)

STEP3.内定!

■選考期間 1~3週間
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