SMO（治験施設支援機関）とは

SMOとはSite Management Organizationの略語です。日本語訳は、治験施設支援機関という意味です。

SMOは、治験を実施する病院やクリニックと契約し、治験の仕事を支援する民間企業です。具体的には、治験に関わる医師や看護師、事務局や製薬会社の仕事を支援することにより、治験の品質・スピード向上の支援サービスを行っている企業です。SMOは医療機関の依頼を受け、医療機関で行われる治験を支援します。たとえば、Ａ病院から「今度、うちの病院で治験をすることになった。よく分からないから手伝って」とお願いされた後に、「はい、貴院の治験を手伝いましょう。」というのがSMOです。病院の依頼を受け、仕事をすることから主な勤務先は依頼された病院となります。

初期のSMOは、第一相試験実施医療機関やCROを母体として設立され、2003年に日本発のSMO協会（JASMO）が発足し、SMOが初めて法令上正式に認められました。その後、様々なSMOが設立され、一時期200以上のSMOが乱立しておりました。しかし、ここ数年SMOは治験依頼者である製薬企業による選別によりSMO企業が淘汰され、現在は約40か所程度に絞られている状況です。絞られている理由としまして、製薬会社が依頼を大手SMOへ集約化が進んできており、治験の質の向上やスピード化によりSMO企業が淘汰されていることが挙げられます。そのほか、急な治験中止による資金繰りの悪化により経営不振をはじめ、増加する国際共同治験への対応できる企業が限られてきていることもあるようです。

SMO（治験施設支援機関）企業一覧

SMOには、以下4つの役割がございます。

SMOと医療機関との契約形態には、派遣契約型と委受託契約型の２種類です。

院内で働くCRCとSMOで働くCRCの違いを雇用と給与、勤務地と役割の4つで比べてみました。

補足としまして、SMOで働くCRCは、担当する施設のスタッフではないため、院内CRC以上に礼節やビジネスマナー、医師や医療機関で働くコメディカルとの信頼関係構築できるコミュニケーションスキルが求められます。

今度はSMOとCROの違いについて説明致します。SMOは病院を支援する企業。対してCROは製薬企業を支援する企業となります。SMOに所属するのがCRC。CROに所属するのが臨床開発モニター（CRA）です。それぞれの違いを仕事内容や役割などを表にまとめてみました。

補足としまして、SMOは医療機関の治験支援業務が中心となりますが、報酬を支払うのは医療機関側ではなく新薬などの開発元、治験依頼者となります。基本的には治験依頼者がSMOに治験を実施する際に適切な医療機関の紹介依頼を受けることも多々ございます。

CROとSMOの違いの詳細はこちら

SMO業界は、大手企業6社をはじめ、現在約40～50社ほどございます。特に大手SMO企業と呼ばれるところは、売上や従業員数、提携医療機関数により規模が異なります。

様々なSMO企業を比べることにより、各企業の特徴が理解できると思います。応募されたSMO企業の特徴を理解されるためにも、是非SMO企業ランキングをご参照ください。

SMO企業ランキング

SMO業界は、大手企業6社を中心に積極的にCRCの求人募集を出している企業のご紹介を致します。各企業の特徴や従業員数など一覧にしている為、応募を検討しているSMO企業はもちろんのこと、同業他社がどのような特徴なのかということを知るうえでの業界研究や面接対策にお役立てください。

SMO企業のご紹介

積極的に未経験のCRCの求人募集を出している企業の研修内容を比較できるページです。研修制度を重要視しているようでしたら、こちらのページをご参考ください。

企業別に徹底比較！CRCの研修内容を一挙公開